มาตรฐานการปฏิบัติงานด้านจริยธรรมในมนุษย์ โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเครห์ (Standard of Operating Procedures, SOPs) และเอกสารแบบฟอร์มต่างๆ
[ ตอบ 0 ] [ อ่าน 3955 ]

มาตรฐานการปฏิบัติงานด้านจริยธรรมในมนุษย์ โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเครห์ (Standard of Operating Procedures, SOPs) Edition 4 date 16 Oct 2019


มาตรฐานการปฏิบัติงานด้านจริยธรรมในมนุษย์ โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเครห์ (Standard of Operating Procedures, SOPs) Edition 4

การพิจารณาโครงร่างการวิจัยครั้งแรก (Initial Review of study Protocol)
1.AP 04-01 แนวปฏิบัติการขอรับการพิจารณาด้านจริยธรรมวิจัยในมนุษย์
2.AP 04-02 แบบยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
3.AP 04-03 ตัวอย่างการเขียนโครงร่างการวิจัย
4.AP 04-04 แบบฟอร์มการแสดงความยินยอม การเป็นผู้ร่วมวิจัย ผู้ประสานงานโครงการวิจัย
5.AP 04-05 แบบฟอร์มเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อนและทุนวิจัย
6.AP 04-06 รายการตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
7.AP 04-07 รายการตรวจสอบความครบถ้วนเอกสารชี้แจงสำหรับผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย (information sheet)และหนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัย
8.AP 04-08 แบบฟอร์มสรุปการแก้ไขตามมติคณะกรรมการ


แบบฟอร์มสำหรับโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมฯ (Post Approval Review)

1.AP 07-01 แบบรายงานการแก้ไขเพิ่มเติมโครงร่างการวิจัย (Amendment Form)
2.AP 07-02 ตารางสรุปการแก้ไขเพิ่มเติมโครงร่างการวิจัย (SUMMARY OF AMENDMENT)
3.AP 08-01 แบบรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย (Progress Report Form) สำหรับโครงการพหุสถาบัน Clinical trial
4.AP 08-02 แบบรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย (Progress Report Form)
5.AP 09-01 แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
6.AP 09-02 แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง (Serious Adverse Event Report Form)
7.AP 10-01 แบบสรุปผลการดำเนินการวิจัย เพื่อขอปิดโครงการ
8.AP 11-01 แบบรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด
9.AP 12-01 รายงานการเบี่ยงเบน การไม่ปฏิบัติที่สอดคล้องกับโครงร่างวิจัย (Deviation Non-Compliance Violation Report)


การรับเรื่องร้องเรียนจากอาสาสมัครและการตอบสนองข้อร้องเรียน

1.AP 13-01 แบบฟอร์มรับเรื่องร้องเรียนจากอาสาสมัครและการตอบสนอง
2.AP 13-02 ขั้นตอนการการพิจารณาตอบสนองการร้องเรียนของอาสาสมัคร


การขอค้นเอกสารเกี่ยวข้องกับโครงการวิจัย
ผู้วิจัยหรือผู้อื่น ต้องอ่าน ทำความเข้าใจ และยอมรับในข้อปฏิบัติต่อไปนี้
1) ในกรณีที่ผู้วิจัยต้องการขอค้น และ/หรือ ทำสำเนาเอกสารโครงการวิจัย
ของตนเอง ผู้วิจัยต้องส่งแบบรายงานขอค้น/ทำสำเนาเอกสารโครงการวิจัย (AP 15-01)ให้แก่หัวหน้าสำนักงานฯ เพื่อดำเนินการให้เจ้าหน้าที่สำนักงานฯ ค้นเอกสาร
และ/หรือทำสำเนาเอกสาร
2) ในกรณีที่ผู้อื่นต้องการขอค้น และ/หรือ ทำสำเนาเอกสารโครงการวิจัยต้องมีจดหมายยืนยันหรือจดหมายอนุญาตจากผู้วิจัยและส่งรายงานขอค้น ทำสำเนาเอกสาร
โครงการวิจัย (AP 15-01) เพื่อขอการอนุมัติจากประธานคณะกรรมการจริยธรรมฯ หรือเลขานุการฯ ให้ค้นเอกสารได้